ข้อดีและข้อเสียของเครื่องอบแห้งการแช่แข็งยา

(1) การประมวลผลของยาเหลวนั้นสะดวกซึ่งทำให้กระบวนการทำงานปลอดเชื้อช่วยลดความซับซ้อน กระบวนการอบแห้งแบบแช่แข็งดำเนินการที่อุณหภูมิต่ำดังนั้นจึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับสารที่ไวต่อความร้อนจำนวนมาก การเตรียมการเช่นโปรตีนที่ใช้งานและจุลินทรีย์ในเภสัชภัณฑ์ชีวภาพจะไม่ปฏิเสธหรือสูญเสียกิจกรรมทางชีวภาพในระหว่างกระบวนการ lyophilization ดังนั้นเทคโนโลยีการอบแห้งแบบแช่แข็งจึงใช้กันอย่างแพร่หลายในการแพทย์

(2) ในระหว่างกระบวนการอบแห้งอุณหภูมิต่ำการสูญเสียส่วนประกอบระเหยบางส่วนในยาเตรียมมีขนาดเล็กมาก

(3) ในระหว่างกระบวนการอบแห้งการเติบโตของจุลินทรีย์และการกระทำของเอนไซม์ที่ใช้งานไม่สามารถดำเนินการได้ดังนั้นคุณสมบัติดั้งเดิมจะได้รับการบำรุงรักษาและความเสถียรของผงแห้งดีขึ้น

(4) เนื่องจากการอบแห้งดำเนินการในสภาวะน้ำแข็งปริมาณของยาเตรียมการเปลี่ยนแปลงแทบจะไม่ได้โครงสร้างดั้งเดิมจะถูกเก็บรักษาไว้และปรากฏการณ์ของความเข้มข้นจะไม่เกิดขึ้น

(5) สารแห้งนั้นหลวมและมีรูพรุนในรูปแบบของฟองน้ำละลายอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์หลังจากเติมน้ำและคืนคุณสมบัติดั้งเดิมเกือบจะทันที สูตร Lyophilized นั้นละลายได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งน้ำ

(6) การอบแห้งแบบแช่แข็งจะดำเนินการภายใต้สุญญากาศที่มีออกซิเจนน้อยมากดังนั้นสารออกซิไดซ์ที่ออกซิไดซ์ได้ง่ายในการเตรียมยาได้รับการปกป้อง

(7) การอบแห้งแบบแช่แข็งสามารถกำจัดได้มากกว่า 95% ~ 96% ของน้ำในการเตรียมยาเพื่อให้สามารถเก็บผงยาแห้งได้เป็นเวลานานโดยไม่ต้องเสื่อมสภาพ

ผลิตภัณฑ์จะต้องถูกแช่แข็งถึงอุณหภูมิต่ำกว่าจุดยูเทคติกในระหว่างการแช่แข็งก่อนและผลิตภัณฑ์ต้องไม่เกินอุณหภูมิยูเทคติกในระหว่างการระเหิด ดังนั้นอุณหภูมิยูเทคติกจึงเป็นอุณหภูมิสูงสุดที่อนุญาตในขั้นตอนการแช่แข็งก่อนและการระเหิดของผลิตภัณฑ์